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四川泸州检验检疫局:开展进口医疗器械专项整治活动

为进一步加强泸州辖区进口医疗器械监管,着力整治进口医疗器械存在的突出问题,打击违法违规行为。近日,四川泸州检验检疫局联合泸州市食药监局对辖区进口医疗器械收用货单位开展专项监督检查。

经检查发现以下问题:一是对检验检疫法律相关法规及《医疗器械监督管理条例》掌握不熟悉,不能提供相应的中文操作说明书、中文安全警示标识、中文标签等情况。二是对进口医疗器械的HS编码、检验检疫类别划分不清楚,有不能识别是否法检的情况发生。三是对检验检疫机构签发《入境货物通关单》和《入境货物检验检疫证明》理解不透,认为有了通关单就是完成了检验检疫全部流程。四是档案资料收集不完善,缺失检验检疫证书、合同、中文说明书、维护保养记录、使用状态等相关资料的情况发生。

联合检查组对检查过程中发现的问题,在现场及时进行了指导,并就有关进口医疗器械的法律法规进行了宣传。针对存在的问题,泸州局将继续加强对进口医疗器械的检验监管和业务知识培训。(记者岳川)

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